Home »
Căn cứ Luật An Toàn thực phẩm số 55/2010/QH12, Nghị định 38/2012/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều luật an toàn thực phẩm và thông tư 19/2012/TT-BYT Hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: Sữa, thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng, thức ăn công thức, thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng nhập khẩu bắt buộc phải Đảm bảo đủ các điều kiện về An Toàn thực phẩm. Trong đó phải xin giấy phép công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định An toàn thực phẩm do Cục An Toàn thực phẩm cấp giấy phép.
Stt | Tài liệu | Số lượng | Người chịu trách nhiệm |
1 | Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (ký bởi đơn vị đăng ký) | (02 bản /01 sản phẩm) | DuctinLAW soạn thảo trên cơ sở thông tin do đơn vị đăng ký/ nhà sản xuất cung cấp |
2 | Đăng ký kinh doanh của đơn vị đăng ký | 01 bản sao có công chứng/ 01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
3 | Bản tiêu chuẩn cơ sở do đơn vị đăng ký công bố | 02 bản gốc/01 sản phẩm | DuctinLAW soạn thảo trên cơ sở thông tin do đơn vị đăng ký/ nhà sản xuất cung cấp |
4 | Tiêu chuẩn sản phẩm (Products Specification) của nhà sản xuất/Phiếu kết quả kiểm nghiệm của nhà sản xuất/cơ quan độc lập nước xuất xứ | 02 bản gốc/01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
5 | Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu) | 02 bản gốc/01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
6 | Mẫu sản phẩm | 03 mẫu/01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
7 | Cơ chế tác dụng của sản phẩm | 01 bản gốc/ 01sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
8 | Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) | 01 bản gốc hoặc bản sao công chứng/ 01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
9 | Chứng nhận GMP (thực hành sản xuất tốt)/ HACCP (hệ thống phân tích mối nguy hiểm và kiểm soát điểm tới hạn (nếu có) | 01 bản gốc hoặc bản sao công chứng /01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
10 | Bản sao hợp đồng thương mại giữa nhà sản xuất và đơn vị đăng ký (nếu có) | 01 bản sao có xác nhận sao y bản chính /01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
11 | Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm | 01 bản gốc/01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
12 | Giấy ủy quyền | 01 bản gốc/01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp theo mẫu của DuctinLAW |